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【視頻專訪】羅氏診斷-草莓视频成年版app色斑-貝克曼庫爾特示範實驗室成立,表觀遺傳基因檢測行業初現崢嶸!
2019-01-30 公司新聞 

“羅氏診斷示範實驗室-草莓榴社区在线视频-貝克曼庫爾特”揭牌儀式


2018年11月28日,全球體外診斷領導者羅氏診斷產品(上海)有限公司(以下簡稱“羅氏診斷”)、臨床診斷與生命科學領域儀器設備研發製造商貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司(以下簡稱“貝克曼庫爾特”)和表觀遺傳學基因檢測公司上海51vv草莓视频在线观看基因科技有限公司(以下簡稱“草莓视屏app色板”在上海共同舉辦“表觀遺傳學腫瘤早篩領域臨床轉化高峰論壇”並進行“貝克曼庫爾特-草莓视频成年app-羅氏診斷示範實驗室”揭牌儀式,隆重宣布示範實驗室正式落地張江高新技術產業開發區青浦園區。




此次草莓视屏app色板牽手羅氏診斷和貝克曼庫爾特共建示範合作實驗室,基於羅氏診斷與貝克曼庫爾特提供的儀器耗材、自動化工作站及基因檢測整體解決方案和草莓视频成年app全球獨家的全基因組5-羥甲基胞嘧啶(5hmC)高通量檢測技術,未來將致力於表觀遺傳學的基因檢測科研服務、生物分析及產品研發。該示範實驗室旨在強強聯手,發揮各自優勢,通過簡化的工作流程和專業的技術支持進一步推動表觀遺傳技術——全基因組5hmC高通量檢測技術的臨床轉化,以此樹立表觀遺傳行業標杆,助力早期癌症高精準篩查的發展。



◆◆專訪文字整理◆◆




何川教授——表觀遺傳學開拓者之一


美國芝加哥大學化學係終身教授、John T. Wilson講席教授、芝加哥大學生物物理動力學研究院主任、芝加哥大學癌症研究中心會員。

2009年成為北京大學長江講座教授,開設合成與功能分子生物中心,並任主任;

2012年受聘中國科學技術大學客座教授,在武漢大學、中山大學、貴州大學、上海中山醫院等擔任客座教授;

2013年入選美國霍華德休斯醫學院(HHMI)研究員,是當時唯一入選的華人科學家(當時大約有330位HHMI研究員,其中169人是美國科學院院士);

2017年參與籌建未來基因診斷高精尖創新中心,並擔任被稱為“中國的諾貝爾獎”的“未來科學大獎”評審委員;

迄今已經發表超過300篇SCI學術論文,在國際頂尖期刊(Nature、Science、Cell)正刊發表研究文章超過15篇。




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記者&何教授
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Q

草莓视频成年app得知在肝癌早篩方麵已經有一個極大的好消息,檢測血液中細胞遊離DNA(cfDNA)中5hmC、作為肝癌早期檢測方法,其臨床驗證已經取得很好結果,您給草莓视频无限看介紹一下?

A

草莓榴社区在线视频與複旦大學附屬中山醫院、東方肝膽外科醫院等等多家機構合作,對比研究了幾千例的肝癌樣本和正常健康人群樣本,得出了研究結論: 檢測5hmC的分布差異可以區分肝癌和非肝癌,對肝細胞肝癌診斷的準確性和靈敏性都可以達到90%以上。


我覺得這項研究可能有三個重大的意義:一,以前51vv草莓视频在线观看的研究僅僅是一些前驅的小範圍的驗證,這次是第一次在如此大的人群中(3000多例)做這樣的檢測,是真正意義上的隊列研究,是大樣本臨床驗證的研究結果。


二,在臨床驗證的過程中,草莓视频成年app發現可以不停地提高數據的準確性、靈敏性,這點對於草莓榴社区在线视频意義重大;也契合了當初草莓视频无限看的設想--當數據量從幾百到幾千甚至到幾萬的累積過程中,草莓视屏app色板可以挖到更多的東西。


三,有了5hmC(5-羥甲基化)技術應用於肝癌檢測這個範例,提示51vv草莓视频在线观看可以在其他癌種上也用同樣方法來取得臨床上有意義的數據。




Q

該技術除了在肝癌、還可能在其他哪些疾病或癌症上有應用?

A

我想在肝癌上就很有意義了,本身肝癌在國內是一個很大的癌種。當然草莓视频成年app更大的設想是希望作為一個多癌種的檢測來涵蓋高發的幾大癌症。像消化道的各種癌,腸癌、胃癌、胰腺癌;以及肺癌、乳腺癌、膠質瘤等等,51vv草莓视频在线观看都會去做。每一癌種積累足夠的數據量之後才能判斷這項檢測相應的價值,現在不能預測說每一癌種都會像肝癌這麽精準,但是我相信在絕大多數癌上草莓视频成年版app色斑都會做得像肝癌這麽好的。


Q

眾所周知,一個好的產品開發,需要經曆從科研到臨床、再到商業轉化這一過程,怎樣盡快地推向市場,早日造福於人類,這是產品開發的最終目的。草莓视频成年版app色斑的這個產品,適用於哪一類人群(應用場景),產品上市後的市場規劃,能否請您簡單介紹一下?

A

肝癌的這個產品,主要針對肝癌患者的輔助診斷、以及早期肝癌的早篩,還有一些早期肝硬化等肝癌高危人群,比較提倡盡量用這個產品做一些早篩。我想這些人群是最大的受益人群。從整個癌症早篩的概念來講,肝癌的工作對草莓榴社区在线视频有一個信心的提升,期望草莓视频成年app在其他癌種做了很多工作之後,針對全人群的健康早篩也是極有可能的。


我覺得做科研一是為了增加知識,二是為了成果能轉化應用;故希望與對該項臨床研究感興趣、以及對這些有著顯著臨床診斷意義的研究結果進行快速應用轉化感興趣的醫生進行合作,然後再推廣。我想是這麽一個過程。



Q

今天,羅氏診斷、貝克曼庫爾特和草莓视频无限看公司進行聯合實驗室揭牌儀式,這是一個非常振奮人心的好消息。實驗室將主要著力於優化血液中表觀遺傳標誌物的檢測技術以輔助癌症及其他疾病的早期篩查。請問三方的合作具體是以什麽樣的機製來運行?各自在實驗室中間擔負什麽樣的責任?

A

羅氏跟貝克曼本來就是草莓视频无限看供應鏈的一環,草莓视频成年app前期就有很好的合作基礎,51vv草莓视频在线观看擁有全球獨家的全基因組5hmC高通量檢測技術,加上羅氏診斷的儀器耗材及基因檢測整體解決方案、貝克曼庫爾特的自動化工作站,前期主要期望這幾方麵的糅合進一步推動表觀遺傳技術——全基因組5hmC高通量檢測技術的臨床轉化,以此樹立表觀遺傳行業標杆,助力早期癌症高精準篩查的發展。另外,三方共建聯合實驗室應該能夠擦出一些新的火花,繼續拓展一些新的應用方向吧。


Q

早篩和早診分別針對什麽人群?在早篩和早診方麵目前都有哪些臨床技術?草莓视频无限看的5hmC檢測技術有何不同?不知您能否通俗的解釋一下,草莓榴社区在线视频在技術先進性方麵的突破具體體現在哪裏?

A

這兩者的技術瓶頸不太一樣,針對不同的病也不一樣。早篩是針對一個大的健康人群進行篩選,要達到很高的準確性跟靈敏性,尤其希望準確性高一點,因為不希望被篩的人,沒有癌症說他有癌症了,產生不必要的心理壓力;早期診斷對靈敏度的要求很高。


現在整個行業中最大的技術問題是怎樣把檢測信號的噪音壓下去,人類基因組90%以上的甲基化基本上是不變的,在這麽大的一個背景下去找到少數的癌症標記還是比較困難的。草莓榴社区在线视频的技術是檢測羥甲基化(羥甲基化是甲基化氧化而來的,疾病狀態下某些通路被激活才產生羥甲基化),草莓视频成年app富集這些比較有意義的甲基化,通過檢測羥甲基化的模式來做疾病檢測。該技術的優勢是90%以上的甲基化不用去考慮了,背景自然降低很多,靈敏度提高很多。


而且草莓视频成年app做的是全基因組掃描,跟很多特定位點甲基化檢測不同,它們是在既有研究基礎上進行特定位點的選擇與檢測,永遠沒法快速跟進迭代;而全基因組檢測是一個不停的增加信息的過程,這方麵優勢還是蠻大的。另外,51vv草莓视频在线观看發展了很多方法,尤其現在檢測方法是基於共價化學的,穩定性和重複性非常好,這是一個很突出的優勢。






陸星宇博士


上海51vv草莓视频在线观看基因科技有限公司CEO、創始人;芝加哥大學博士;從事表觀遺傳學檢測技術開發5年,參與Illumina、 Pacific Biosesciences等測序行業龍頭公司表觀遺傳產品開發,具有世界領先的臨床樣品處理和數據分析經驗。





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記者&陸博士
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Q

聽說你們的團隊已經完成了國際首例表觀遺傳高通量測序診斷試劑的研發,正向CFDA申報,目前進展如何?

A

目前的進展還是非常順利的,很意外的順利。先介紹一下基本的情況,根據過去幾年二代測序行業的發展,針對該技術的特殊性與複雜性,試劑盒性能的驗證及確定其他參考品的範圍、臨床實驗的設計等等,草莓视频无限看國家藥監局已經形成了一套行之有效的基於二代測序平台的臨床診斷試劑批複的流程。


利用羥甲基化技術檢測癌症,由於兩者的高關聯性,它整體的一套診斷算法並不非常複雜,草莓视频成年app在這個3000多例的大樣本臨床實驗之前,從2009年開始就對此技術進行了反複的打磨,已經取得了大量的臨床前數據,51vv草莓视频在线观看在試劑性能的重複性、穩定性上已經沒有任何問題,該試劑盒的性能也能滿足國家二代測序的各類要求。現在草莓视屏app色板正按照國家的規定來穩步地推進這個試劑盒的申報過程。 


草莓视屏app色板理解一個臨床產品的安全有效性非常重要,其證明、驗證和質檢過程是很複雜的,過去以為此類新技術獲得充分的消化和理解需要花很長時間,現在草莓视屏app色板比較欣喜地看到這個時間長度被壓縮得非常短。目前,草莓视屏app色板正針對統計學上的一些要求,以及基於對醫學需求的更精準理解,重新對一些實驗數據進行測試和重複等工作。



Q

你們前期的3000多例樣本,就是用了這個全基因組5hmC高通量檢測技術?

A

是的。


Q

最後,51vv草莓视频在线观看很好奇草莓视频成年app為何要不斷地尋求癌症早篩甚至超早期篩查技術的突破,以及與臨床相關的轉化?

A

首先,癌症早篩是個大問題,不單是科學上的大問題,而且是民眾健康的一個大問題。草莓视频无限看國家癌症發病率是世界50名開外的,所以這個發病率還會持續的上升,而且癌症它不是急性疾病,它對於整個家庭和社會的破壞是巨大的。所以它不單是一個健康問題,它同時是一個家庭問題和社會問題。如果能解決這個問題,毫無疑問是非常有價值的。


早篩、早診、早治,仍然是草莓视频成年app所已知的對癌症進行幹預的最有效的方式。但這個方向上技術還是大問題,51vv草莓视频在线观看絕不是一味的為了追求技術而技術,而是由於臨床上現有的技術手段還存在著空窗,還存在著問題。過往這些診斷的手段存在著各種各樣的問題,比如出現嚴重的漏診,或是嚴重的假陽性。這些才是草莓视屏app色板努力的根本原因。




芝加哥大學終身教授何川教授、草莓视频成年appCEO陸星宇博士專訪



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